港股异动 | 和黄医药(00013)升7% 已开始向FDA滚动提交呋喹替尼新药上市申请
(资料图片仅供参考)
和黄医药(00013)盘初活跃，升约7%。和黄医药宣布，已开始向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请，计划于23H1完成该申请。西南证券点评称，呋喹替尼出海在即，剑指全球市场，维持“买入”。截至发稿，和黄医药涨6.78%，报22.05港元，成交额0.12亿港元。
12月19日晚，和黄医药宣布，已开始向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请，计划于23H1完成该申请。并随后向欧洲、日本等提交新药上市申请。西南证券点评称，国际多中心临床研究符合FDA要求，有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值，同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。维持“买入”评级，预计2022-24年营业收入为4.1/4.7/6.4亿美元。
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