港股异动 | 信达生物(01801)现跌超4% 公司主动撤回帕萨利司片的新药上市许可申请

来源：智通财经网 2023-09-29 15:14:44

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(资料图片仅供参考)

信达生物(01801)现跌超4%，截至发稿，跌3.76%，报38.4港元，成交额7576.47万港元。

消息面上，信达生物公布，此前，该公司向中国国家药品监督管理局递交了帕萨利司片的新药上市许可申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者，并于2023年1月获受理。公司基于整体研发策略和产品价值管理的考量，决定主动撤回帕萨利司片的该项申请，并将资源集中投入在更多重要管线上。

公司指出，在该项申请递交后，由于合作方对该产品海外开发策略的调整，导致公司后续确证性临床三期研究的投资大幅增加、研究时间显著延长。考虑到该产品所申报适应症的患者群体较小、市场竞争较为激烈，撤回该项申请对公司的产品销售影响非常有限，且对公司的整体投入产出有更正面的作用。

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