当前滚动:港股异动 | 信达生物(01801)涨超7% 亚盛医药-B(06855)涨超4% 耐立克上市申请获受理并纳入优先审评
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耐立克新药上市申请获受理并纳入优先审评,截至发稿,信达生物(01801)涨6.07%,报37.55港元;亚盛医药-B(06855)涨4.53%,报18港元。
消息面上,亚盛医药,与信达生物共同宣布,原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并被纳入优先审评程序,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者,将支持耐立克®获得完全批准。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药与信达生物共同负责。
此外,信达生物发布,其GLP-1 产品Mazdutide(IBI362)在中国2 型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II 期临床研究,达到主要临床终点。
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