别让救人变成害人!这批次药品一类致癌物超标!

来源:中国质量新闻网 2022-03-11 14:15:00

近日,江西古方原中药饮片有限公司因生产不合格药品再度被市场监管部门通报。

醋延胡索被检出一类致癌物超标

江西省药品监督管理局发布的江西省2022年第2期药品监督抽检信息公告(2022年第2期)显示,标示江西古方原中药饮片有限公司(以下简称“古方原中药饮片公司”)生产(销售)的醋延胡索(标示生产批号:202103001)被检出黄曲霉毒素项目不符合标准规定。

黄曲霉毒素(AFT)是黄曲霉和寄生曲霉等某些菌株产生的双呋喃环类毒素。其衍生物有约20种,分别命名为B1、B2、G1、G2、M1、M2、GM、P1、Q1、毒醇等。其中以B1的毒性最大,致癌性最强。据悉,1993年,黄曲霉毒素被世界卫生组织(WHO)癌症研究机构划定为一类天然存在的致癌物,是毒性极强的剧毒物质。

江西省药品监督管理局表示,已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

多次曝出药品质量问题

中国质量新闻网注意到,古方原中药饮片公司曾多次曝出不合格药品。以2019年为例,该公司被湖南、江西两地市场监管部门通报的次数不少于3次。

2019年12月16日,湖南省药品监督管理局发布的《湖南省2019年第5期药品质量公告(2019年第11号)》显示,标示江西古方原中药饮片有限公司生产的地骨皮(批号:201810001)被检出性状项目不符合规定。

2019年9月23日,湖南省药品监督管理局发布的药品质量公告显示,标示江西古方原中药饮片有限公司生产的醋柴胡(生产批号:201812001)被检出性状项目不符合规定。

2019年6月5日,江西省药品监督管理局公布的药品抽检信息公告显示,标示江西古方原中药饮片有限公司生产的射干(批号:201602001)抽检不合格,涉及显微鉴别、薄层色谱、水分等项目不符合规定。

此外,国家企业信用信息公示系统数据显示,该公司因生产劣药于2019年3月11日和2020年4月7日两度被江西省樟树市药品监督管理局处罚。

公开信息显示,古方原中药饮片公司成立于2015年,注册资本3000万人民币,经营范围包括中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:包括净制、切制、炒制、炙制、煮制)生产、销售等。

来源:中国质量新闻网

关键词: 药品监督管理局 中药饮片 有限公司 不符合规定 黄曲霉毒素

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